분할 버터플라이 밸브

AVM FLUID SBV 분할 버터플라이 밸브 – 더욱 스마트해진 고밀도 분말 이송

AVM(AOMI) FLUID에서는 HPAPI(강력한 활성 의약품 성분) 및 독성 매체에 대한 고밀봉 이송 시스템을 전문으로 합니다. 당사의 고급 SBV 분할 버터플라이 밸브 시스템은 제약, 생명 공학 및 화학 산업 전반의 중요한 응용 분야에서 가장 안전하고 효율적인 분말 처리를 보장하도록 설계되었습니다.

기존 밸브 시스템과 달리 AVM SBV는 최대 ±14mm의 넉넉한 오정렬 허용 오차를 허용하는 플로팅 활성 플랜지를 통해 탁월한 도킹 유연성을 제공합니다. 이 기능은 운영 효율성을 크게 향상시키고 생산 중단 시간을 최소화합니다.
SBV 시스템은 밸브의 활성 및 수동 절반을 동시에 열어 제품 오염이나 작업자 노출 위험을 제거함으로써 완전한 봉쇄를 보장합니다. <1μg/m3(OEB5)에 도달하는 검증된 봉쇄 성능 수준을 갖춘 당사의 SBV 밸브는 GMP, FDA 및 cGMP 규정을 완벽하게 준수합니다.
추가 이점은 다음과 같습니다.
까다로운 환경에서 반복적으로 사용할 수 있는 견고하고 컴팩트한 디자인
도구가 필요 없는 조립 및 분해로 손쉬운 청소 및 유지보수
CIP/SIP 시스템과의 호환성으로 위생적인 ​​처리 보장
아이솔레이터, RTP 시스템 및 무균 이송 라인에 통합하는 데 이상적입니다.
최첨단 봉쇄 기술, 직관적인 작동, 최대의 제품 및 작업자 보호를 위해 AVM FLUID의 SBV 분할 버터플라이 밸브를 선택하십시오. 이 모든 것이 가장 높은 글로벌 표준에 맞춰져 있습니다.

매개변수

•업계 규제 표준을 완벽하게 준수합니다.
•고효능 활성 제약 성분(HPAPI)을 안전하게 취급하여 인력을 보호하고 환경 오염을 최소화합니다.
•교차 오염의 위험을 대폭 줄입니다.
•GMP 준수 및 엄격한 제품 품질 요구 사항을 충족합니다.
•유동성이 좋지 않거나 고가의 재료에 대한 이송 효율을 극대화합니다.
•비용이 많이 들고 부피가 큰 2차 봉쇄 시스템과 고급 클린룸 환경의 필요성을 제거합니다.

씰링 성능

밸브의 봉쇄 성능은 ISPE SMEPAC(장비 미립자 공기 중 오염의 표준화된 측정) 지침에 따라 고객 및 제3자 조직에 의해 독립적으로 검증됩니다.

작업 순서

1 µg/m³(OEB4 수준)까지 감소

추가 씰, 진공 또는 추출 시스템이 필요 없는 높은 봉쇄 성능. 보급형 설계는 제조 공정의 필수 GMP 및 봉쇄 요구 사항을 충족하는 데 도움이 되는 간단하고 비용 효율적인 업그레이드 경로를 제공합니다. 최소한의 구성 요소 설계로 간편한 작동, 청소 및 유지 관리를 보장하는 동시에 보급형 솔루션에 최고 수준의 성능을 제공합니다.

최저 0.7μg/m³(OEB5 수준)까지 감소

소프트 씰링을 사용하면 밸브 디스크 사이가 더 단단하게 끼워져 장기간 사용 후 금속 피로로 인한 변형으로 인한 누출 문제를 효과적으로 방지할 수 있습니다.

0.1 µg/m³(OEB5 수준)까지 감소

간단하고 빠른 추출을 통해 신속한 청정성능을 실현합니다.
밸브와 통합된 회수 공정을 이용하여 밸브 분리 후 공기 오염을 효과적으로 방지합니다.

﹤0.1 µg/m³ (OEB5 수준)

이 작고 효율적인 분할형 밸브는 나노그램 수준의 고급 성능을 제공합니다.
세척과 추출을 동시에 가능하게 하는 시퀀스가 ​​특징입니다.
분리 과정에서 능동 인터페이스와 수동 인터페이스 사이에 밀봉된 공동이 형성되어 세척과 추출이 동시에 이루어질 수 있습니다. 이는 밸브가 완전히 분해된 후 오염을 일으킬 수 있는 공기 중 입자를 효과적으로 제거합니다.

특징 및 장점

규정 준수 및 품질 보증

◆ GMP 기준 준수
◆ FDA 요구사항을 충족하는 재료
◆ 위험 지역에 대한 유럽 ATEX 지침을 준수합니다.
◆ 유럽 압력기기 지침(PED)을 준수합니다.
◆ 유럽 기계 지침 충족
◆ ISO 9001 인증 시설에서 제조
◆ 전체 자재 인증 및 배치 추적성
◆ 씰링 성능 측정 지침(ISPE SMEPAC)에 따라 독립적으로 검증됨

청소 및 위생

◆ 편리하고 효과적인 GMP 준수 세척 설계
◆ 고압멸균용기 내부 세척에 적합
◆ 메인 밸브 노출면 현장 청소
◆ 패시브 밸브 및 연결된 용기 청소

특별히 설계된 온라인 청소(WIP) 시스템을 사용하면 제품 접촉 표면과 밀봉 영역의 효율적인 청소 및 소독이 보장됩니다.

Handling and Automation

시스템은 위험하거나 접근할 수 없는 지역 또는 생산 규모로 인해 수동 취급이 불가능한 지역에서 안전한 작동을 보장합니다.
◆ 애플리케이션 요구 사항을 충족하기 위해 완전 자동화 또는 반자동 버전을 사용할 수 있습니다.
◆ 공압식 또는 전기식 근접센서를 통한 상태정보 및 프로그램 연동 기능 보장;
◆ 완전히 통합되고 공장에서 테스트된 제어 시스템;
◆ 호이스트 및 도킹 시스템에 연결된 장치와의 반복 가능하고 안전한 정렬;
◆ 경량 버전 사용 가능;
◆ 사용하지 않을 때 밸브를 보호하기 위한 GMP 준수 커버.